Безопасен ли натамицин?

Безопасен ли натамицин?
Безопасен ли натамицин?
Безопасен ли натамицин?

Безопасен ли натамицин?

БЕЗОПАСЕН ЛИ НАТАМИЦИН?

НАУЧНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАТАМИЦИНА (Е235

В КАЧЕСТВЕ ПИЩЕВОЙ ДОБАВКИ

   Основано на материале статьи Scientific Opinion on the use of natamycin (E 235) as a food additive1 EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS)2, 3 European Food Safety Authority (EFSA), Parma, Italy

     Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) провело ряд исследований на животных и людях, касательно безопасности натамицина при использовании для поверхностной обработки кожуры полутвёрдых и полумягких сыров и оболочек некоторых колбас, требующих созревания перед продажей. 

формула натамицина     Натамицин – это фунгицид из группы полиеновых макролидов, который производится природными штаммами Streptomyces natalensis или Streptococcus lactis . Его молекулярная масса составляет 665,725 г/моль. Регистрационный номер натамицина по CAS - 7681-93-8, а молекулярная формула – C33 H47 NO13.

Растворимость натамицина  составляет  20-50 мг/л в воде.  Натамицин растворим в ледяной уксусной кислоте,  метилпирролидонедиметилформамидедиметилсульфоксиде,   глицерине  и  пропиленгликоле.     Натамицин нерастворим в высших спиртахэфирахсложных эфирахароматических или алифатических углеводородаххлорированных углеводородахкетонахдиоксанециклогексаноле  и  различных маслах.

     Натамицин производится путем погруженной аэробной ферментации Streptomyces natalensis и родственных видов. Ферментация проводится в течение нескольких дней, и антибиотик выделяется либо путем экстракции бульона, либо путем экстракции мицелия. Сухой натамицин, извлеченный из ферментационного бульона, имеет цвет от белого до кремового и практически не имеет запаха или вкуса; в кристаллической форме он очень стабилен.

   Натамицин используется в пищевой промышленности в качестве противогрибкового консерванта в сырах и колбасах. Консервант эффективен при концентрации от 1 до 10 мг/кг. В целом, дрожжи более чувствительны, чем плесени. Натамицин демонстрирует хорошую стабильность в продуктах питания при условии, что pH находится в диапазоне от 5 до 9. Он менее стабилен в пищевых продуктах вне этого диапазона pH. Натамицин чувствителен к инактивации окислителями, такими как пероксиды, хлор и тяжелые металлы.

   Желудочно-кишечная флора человека может подвергаться воздействию следовых количеств проглоченных остатков натамицина. В микрофлоре кишечника преобладают бактериальные виды, в то время как дрожжи и грибы составляют всего около 0,001% от общей флоры.

   Несколько исследований на экспериментальных животных показывают, что натамицин и любые потенциальные продукты деградации не проявляют антибиотической активности в толстой кишке. Нет экспериментальных данных о том, что грибки приобретают устойчивость к натамицину. Поскольку бактерии не подвержены воздействию полиенов, а грибки встречаются в кишечном тракте в незначительных количествах, последствия воздействия проглоченных следов натамицина можно считать минимальными.

   Противогрибковые свойства натамицина первоначально использовались при разработке препаратов для лечения местных грибковых заболеваний. Исторически натамицин использовался для лечения инфекций глаз, волос, слизистых оболочек, ногтей и кожи, вызванных организмами родов Candida (кандидоз)EpidermophytonMicrosporum и Trichophyton (трихофития; стригущий лишай).

Nayamicin2.jpeg

 Его     использование для        поверхностной обработки          кожуры       цельного  прессованного  сыра (полутвёрдого),  созревающего  в аэробных  условиях, например,  Гауда и Эдам,    и  на  оболочках     некоторых  колбас,  требующих  созревания  перед продажей, допустимо при условии, что:

  • вещество наносится только на конечный продукт
  • остатки натамицина в продуктах питания в момент продажи, выраженные по отношению к площади поверхности оболочки или кожуры, не превышают 1 мг/дм2 и что они не будут присутствовать на глубине более 5 мм.
     Расчеты воздействия, основанные на оценке, проведенной комитетом экспертов Всемирной организации здравоохранения (JECFA) в 2002 году. Эти расчеты были основаны на потреблении натамицина в "более широком ассортименте сыров и мяса" и частично на более высоких уровнях использования, чем утвержденные в настоящее время в ЕС.

Таблица 1: Предполагаемое пищевое воздействие натамицина, основанное на данных об индивидуальном потреблении продуктов питания

Страна

Категория продуктов питания

Уровень 

использования (мг/кг)

Дети1

Взрослые

Потребление пищи (г/день)

Диетическое воздействие (мг/кг массы тела в день)

Потребление пищи (г/день)

Диетическое воздействие (мг/кг массы тела в день)2

Великобритания

Сыр

 203

28

0.04

62

0.02

Германия

Сыр

20

40

0.03

74

0.025

Великобритания

Вяленое мясо4

20

30

0.04

19

0.006

Германия

Вяленое мясо 

20

43

0.03

64

0.02

1 Великобритания: 1,5-4,5 года (масса тела 15 кг); Германия: 4-10 лет (масса тела 25 кг)

natamycin.jpg

2 из расчета массы тела 60 кг

3 включены все сыры, кроме сливочного сыра

4 салями и другие сыровяленые колбасы

     

     Наибольшее потенциальное воздействие натамицина было ниже 0,1 мг/кг массы тела в день для детей и ниже 0,05 мг/кг массы тела в день для взрослых, полученное в результате высокого уровня потребления сыра (предполагающего исключительно обработку кожуры натамицином) и сыровяленых, вяленых колбас.
      Учитывая, что натамицин очень плохо всасывается, комитет считает, что эта консервативная оценка обеспечит достаточный запас безопасности от уровня эффекта, наблюдаемого в долгосрочных исследованиях на животных и исследованиях на людях, использованных для установления максимального суточного потребления.         Группа экспертов считает, что предлагаемые уровни использования натамицина не вызывают опасений в отношении безопасности, если он используется только для обработки поверхности кожуры полутвёрдых и полумягких сыров и на оболочках некоторых колбас.

       Комиссия пришла к выводу, что нет опасений относительно возникновения устойчивости к противомикробным препаратам.



Всплывающие подсказки: Натамицин – природный консервант (является альтернативой сорбату), минимальное внесение которого, позволяет значительно снизить микробиологическую порчу продуктов. Представляет собой порошок от белого до кремового цвета с мягким органическим запахом, не имеющий вкуса. / N -Метил-2-пирролидон ( NMP ) представляет собой органическое соединение, состоящее из 5-членного лактама . Это бесцветная жидкость, хотя нечистые образцы могут казаться желтыми. Он смешивается с водой и с наиболее распространенными органическими растворителями. / N,N-Диметилформамид (Диметилформамид, ДМФА, DMF) — органическое соединение с формулой (CH3)2NC(O)H. Бесцветная довольно вязкая жидкость со слабым специфическим «рыбным» запахом из-за наличия продукта разложения — диметиламина. В чистом виде запаха практически не имеет. / Диметилсульфоксид (ДМСО) — химическое вещество с формулой — (CH3)2SO. Бесцветная жидкость без запаха со специфическим сладковатым вкусом (недостаточно чистый продукт имеет характерный запах диметилсульфидa). Важный биполярный апротонный растворитель. Находит широкое применение в различных областях химии, а также в качестве лекарственного средства. / Глицери́н (от греч. γλυκερός «сладкий») — органическое соединение, простейший представитель трёхатомных спиртов с формулой С3Н5(ОН)3. Представляет собой вязкую прозрачную жидкость со сладким вкусом. Нетоксичен, в отличие, например, от простейших двухатомных спиртов. / Пропиле́нглико́ль — бесцветная вязкая жидкость со слабым характерным запахом, сладковатым вкусом, обладающая гигроскопическими свойствами, двухатомный спирт (гликоль). / Высшие жирные спирты (ВЖС) — одноатомные насыщенные и ненасыщенные спирты, содержащие от 6 до 20(22) атомов углерода в цепи (С6—С12) и получаемые как из природных жиров, масел и восков (натуральные высшие жирные спирты), так и химическим способом (синтетические высшие жирные спирты). / Просты́е эфи́ры — органические вещества, имеющие формулу R-O-R', где R и R' — алкильные, арильные или другие заместители. / Сло́жные эфи́ры, или эсте́ры (от др.-греч. αἰθήρ — «эфир»), — производные кислородных кислот (как карбоновых, так и неорганических), имеющих общую формулу RkE(=O)l(OH)m, где l ≠ 0, формально являющиеся продуктами замещения атомов водорода в гидроксилах —OH кислотной функции на углеводородный остаток (алифатический, алкенильный, ароматический или гетероароматический); рассматриваются также как ацилпроизводные спиртов. / Ароматические соединения (арены) — циклические органические соединения, которые имеют в своём составе ароматическую систему.  / Алифатические соединения (от греч. ἄλειφα, род. пад. ἀλείφατος — «оли­фа», «мас­ло», «жир») в органической химии — соединения, не содержащие в своей структуре ароматических фрагментов. / Хлороргани́ческие соедине́ния (сокр. ХОС) — продукты замещения в различных органических соединениях атомов водорода хлором. К хлорорганическим соединениям относят полихлорированные диоксины, дибензофураны, полихлорированные дифенилы, а также хлорорганические пестициды. / Кето́ны — органические вещества, в молекулах которых карбонильная группа связана с двумя углеводородными радикалами. Общая формула кетонов: R1-CO-R2. / Диоксан — циклическое химическое соединение с формулой C4H8O2. Традиционно под диоксаном понимается 1,4-диоксан (диэтилендиоксид), циклический простой эфир, хотя существуют также 1,2-диоксан и 1,3-диоксан. / Циклогексано́л (гексали́н, химическая формула — C6H11OH) — органический алициклический спирт. / Промышленная ферментация - это намеренное использование ферментации микроорганизмами, такими как бактерии и грибки, а также эукариотические клетки, такие как клетки СНО и клетки насекомых, для производства продуктов, полезных для человека. Ферментированные продукты находят применение как в пищевой, так и в общей промышленности. / Кандидо́з, или кандидамикоз (моло́чница — разг. в случае поражения женских гениталий), — инфекционное заболевание людей и животных, микоз, вызываемый микроскопическими грибами рода Candida (в первую очередь — Candida albicans).  / Это антропофильный грибок, являющийся возбудителем паховой эпидермофитии. Он поражает паховые и подмышечные складки, кожу между пальцами, в области голеней, реже – стопы и ногтевые пластины. / Микроспория (от др.-греч. μικρός — маленький и σπορά — семя, посев), микроспороз — инфекционное заболевание (поверхностный микоз) животных, вызываемое грибами рода Microsporum, характеризующаяся поражением кожи и её придатков. Болеют микроспорией люди и животные. / Трихофити́я (от др.-греч. τριχο, τρίχες — волос и др.-греч. φυτόν — растение), или стригу́щий лиша́й — высококонтагиозный микоз из группы дерматомикозов (дерматофитий) вызываемый микроскопическими грибами Trichophyton tonsurans и Trichophyton violaceum — только у людей, и Trichophyton mentagrophytes (var. animalis seu granulosum, seu gypseum), Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii — у человека и животных. / Га́уда (нидерл. Goudse kaas или чаще Gouda) — твёрдый голландский сыр, изготавливаемый из коровьего молока. Жирность — в пределах 48—51 %. Имеют форму круга среднего размера. Плотной консистенции. У молодого сыра вкус мягкий, однако с возрастом приобретает более ярко выраженный вкус. / Эдам, также Эдамер, Эдаммер (в переводе с нид. — «Edammer», «Эдамский») — традиционный голландский полутвёрдый сыр. / Фунгици́ды (от лат. fungus «гриб» + лат. caedo «убиваю») — химические вещества для борьбы с грибковыми болезнями растений (бордоская жидкость, серный цвет и др.), а также для протравливания семян (формалин, ТМТД, Фундазол, гранозан, меркуран) с целью освобождения их от спор паразитных грибов (типа головни для зерновых семян). Концентраты фунгицидов токсичны для человека и животных.

Возврат к списку